医療脱脂綿 / 一般医療機器について
脱脂綿は、本来その第一目的を医療用として製造開発されたもので、もともとは日本薬局方により医薬品に分類されていましたが、平成17年4月1日からは医療機器に移行されています。
一般的名称:医療脱脂綿(CODE:70975000)
クラス分類:一般医療機器(クラスI)
定義:医薬品を塗布する又は患者の体表から少量の体液を吸収する医療目的に使用されるパッド状の綿繊維からなる材料である。綿繊維とは、Gossypium属の種子の毛を脱脂し、漂白したものである。
用途:外科、産婦人科手術、処置用、眼科、耳鼻咽喉科、歯科、内科など
テイメン株式会社は、薬事法により医療機器製造業ならびに医療機器製造販売業の許可を取得し、全国各地の病院や医療機関、ドラッグストア等に安心の製品を提供しております。
医療脱脂綿は、次の試験項目において基準に適合しなければなりません。
・酸又はアルカリ ・水溶性物質 ・色素 ・蛍光増白剤 ・沈降速度 ・吸収量 ・その他の繊維 ・ネップ及び混在物 ・灰分
また、包装方法や表示等についても規定があります。
詳しくは http://www.japal.org/contents/20050630_0630001.pdf
尚、テイメン株式会社オンラインショップにて取扱いのその他製品につきましても、医療脱脂綿の規格に適合するコットンを使用していますので、安心してお使いいただけます。
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